ציוד ומכשור רפואי נדרשים בהליכים של רגולציה מחמירה ובהליכי רישוי מורכבים, הן מול משרד הבריאות, משרדי הכלכלה והתעשיה, מול רשויות המכס, ולעיתים אף רשויות וגורמים נוספים.
משרדינו, "אורית ברגר יצחק, עורכי דין", מביא איתו ניסיון רב בתחום, בעיקר בעבודה מול חברות חדשות, ביניהם גם יבואנים וגם משווקים. חברות אלו נתקלות בקושי גדול לתכנן את פעילות החברה כאשר הם אף פעם לא בטוחים כי יתקבלו האישורים המתאימים בזמן.
חברה המבקשת לייבא מכשור פשוט לפעילויות בסיסיות בקליניקות, צריכה לשלם כסף רב על מנת לעמוד בתהליכי הרישוי והרגולציה הנדרשים מרשויות המדינה.
כמו כן, על החברה להשיג אישור עסק, אישורי תקן איכות (ISO)רישום במשרד הכלכלה, מכון התקנים, מעבדות בדיקה, ועוד ועוד.
לעיתים, הפיצול של האישורים בין כל הגופים הרגולטורים יוצרים ייאוש וחוסר רצון בהמשך הקמת החברה ויבוא הציוד והמכשור הרפואי הנדרשים בשוק הרפואי בישראל.
האתגרים העומדים בפני חברה בתחום הציוד והמכשור הרפואי, הינם אתגרים מורכבים שאינם עומדים לפתחם של חברות העוסקות ביבוא של ציוד משרדי לדוגמא.
חברות בתחום הציוד והמכשור הרפואי, נדרשות גם לחדש את האישורים שלהם מול הרגולטור בכל שנה!!
העלויות הכרוכות בתהליכים להשגת האישורים הינם גבוהות כאשר כל חברה משלמת סכומים שונים ומשונים, במיוחד כאשר היא חדשה בתחום ואינה יודעת באיזה "מגרש היא משחקת" ולא מכירה את הכללים.
ישנם דרכים שבהם ניתן לפשט את התהליכים, ולקבל רישיונות ליבוא ושיווק לצרכים המידיים והמדויקים לכל חברה ולכל מוצר שהיא מביאה.
היכרות עם תהליכים אלו לאורך יותר מ- 25 שנה, מאפשרים לנו, כיועצים משפטיים ללוות את החברות בתהליכים אלו ולהשיג עבורם את האישורים הנדרשים.
משרדנו מעניק שירות אישי לכל לקוח, תוך מתן דגש על סוג הפעילות העסקית וסוג החברה, ומתאים לכל לקוח את מסגרת הייעוץ המתאימה ביותר שתוביל אותו לשנים קדימה.
